IEC 62443-4-1: sviluppo sicuro dei prodotti

Sytance · Aggiornato

IEC 62443-4-1:2018 è la parte sullo sviluppo sicuro destinata ai fornitori di prodotti. Riguarda il processo del ciclo di vita utilizzato per sviluppare, mantenere e ritirare prodotti per ambienti IACS.

Ciclo di vita dello sviluppo sicuro

IEC specifica che IEC 62443-4-1 definisce i requisiti del ciclo di vita dello sviluppo sicuro per i prodotti destinati all’uso nei sistemi di automazione e controllo industriale. Si applica ai processi nuovi o esistenti per sviluppare, mantenere e ritirare hardware, software o firmware. Si applica allo sviluppatore e al responsabile della manutenzione del prodotto, non all’integratore o all’utente in quanto tali.

Il fornitore deve dimostrare come le attività di sicurezza vengono svolte in modo coerente durante il ciclo di vita del prodotto. Le politiche, i risultati dei test e i registri dei difetti supportano la valutazione quando mostrano come il processo è stato applicato al prodotto.

Valutazione del processo e valutazione tecnica

Le evidenze IEC 62443-4-1 sono necessarie in molti contesti di fornitori di prodotti e certificazione, ma non dimostrano ogni attestazione relativa a IEC 62443. Da sole non dimostrano che un componente soddisfi i requisiti tecnici di IEC 62443-4-2, che un sistema di controllo soddisfi IEC 62443-3-3 o che un impianto installato disponga delle zone, dei condotti e dei livelli di sicurezza obiettivo corretti.

Capacità dei componenti

La capacità di un componente richiede l’ambito pertinente di IEC 62443-4-2, il tipo di componente, le interfacce e l’attestazione SL-C(component).

Rischi di sistema

Il rischio di sistema dipende dal sistema oggetto di valutazione, dalle zone, dai condotti, dalle ipotesi operative e dai livelli obiettivo.

Uso ai fini della legislazione sui prodotti

IEC 62443-4-1 può supportare le evidenze ai fini della legislazione sui prodotti quando il requisito giuridico riguarda la progettazione sicura, lo sviluppo, la gestione delle vulnerabilità, il supporto o il controllo del ciclo di vita. Non sostituisce comunque la legge. Il fascicolo deve indicare la legge, il prodotto, l’uso previsto, il contesto di sicurezza, il requisito applicabile e il modo in cui le evidenze 4-1 supportano tale requisito.

  • CRA: il materiale del webinar CEN-CENELEC del 9 settembre 2025 descrive EN IEC 62443-4-1:2018/A11:2026 come parte dei lavori di allineamento al CRA, ma l’attuale parte IEC del 2018, da sola, non costituisce un’attestazione di presunzione di conformità al CRA basata su un riferimento pubblicato nella GUUE.
  • Regolamento macchine: 4-1 può supportare le evidenze del processo di sviluppo per la protezione dalla corruzione, ma il requisito giuridico determinante resta il requisito di sicurezza delle macchine.
  • Certificazione: l’ambito del certificato determina se l’attestazione riguarda la valutazione della capacità di un processo, l’applicazione delle capacità o un riferimento di supporto per un’attestazione di capacità del componente.

Fonti