Soluzioni
Cybersicurezza e conformità dei prodotti
Prepara un fascicolo tecnico per il CRA, sviluppa la documentazione di cybersicurezza per dispositivi medici o valuta un prodotto industriale. Sytance offre al team uno spazio in cui mantenere l’architettura, le minacce, i componenti software e le registrazioni di verifica alla base di queste attività.
Informazioni di prodotto condivise tra le valutazioni
Architettura
Documenta l’uso del prodotto, chi può accedervi e come comunicano i suoi componenti.
Analisi della sicurezza
Descrivi le condizioni di attacco, le funzioni interessate e le motivazioni di ogni decisione sul rischio.
Verifica
Collega i requisiti di sicurezza alle misure di progettazione e ai risultati dei test che li comprovano.
Manutenzione
Esamina gli aggiornamenti dei componenti, le nuove vulnerabilità e le modifiche al prodotto o alla sua distribuzione.
Scegli la valutazione in base al prodotto
Ci concentriamo soprattutto sulla preparazione al CRA e sulla cybersicurezza dei dispositivi medici. Supportiamo anche le attività di sviluppo sicuro secondo IEC 62443 e l’analisi dei rischi informatici per le macchine. I requisiti applicabili e i documenti necessari dipendono dal prodotto, dalla sua destinazione d’uso e dal mercato di riferimento.
Da quale soluzione dovremmo iniziare?
Per un dispositivo medico, parti dalla destinazione d’uso medica e dal percorso normativo statunitense o dell’UE. Per gli altri prodotti connessi venduti nell’UE, verifica l’applicabilità del CRA. I prodotti industriali potrebbero richiedere anche una valutazione IEC 62443 o un’analisi dei rischi informatici per la sicurezza delle macchine.
È possibile riutilizzare le analisi per mercati diversi?
Architettura, inventari dei componenti e registrazioni dei test spesso possono essere riutilizzati se la versione del prodotto e le ipotesi operative coincidono. Il team deve comunque verificare i requisiti di ciascun mercato e spiegare come le registrazioni li supportano.
Possiamo collaborare con il team tecnico di Sytance?
Contattaci indicando il tipo di prodotto, il mercato di riferimento e i materiali di progettazione o test già disponibili. Possiamo concordare l’ambito di utilizzo della piattaforma e del supporto per revisione tecnica, test e documentazione.
