Soluciones
Ciberseguridad y conformidad de productos
Prepare un expediente técnico para el CRA, elabore documentación de ciberseguridad para un producto sanitario o evalúe un producto industrial. Sytance ofrece al equipo un espacio para mantener la arquitectura, las amenazas, los componentes de software y los registros de verificación relacionados con ese trabajo.
Información del producto compartida entre evaluaciones
Arquitectura
Documente cómo se utiliza el producto, quién puede acceder a él y cómo se comunican sus componentes.
Análisis de seguridad
Explique las condiciones del ataque, las funciones afectadas y los motivos de cada decisión sobre los riesgos.
Verificación
Vincule los requisitos de seguridad con las medidas de diseño y los resultados de las pruebas que los respaldan.
Mantenimiento
Revise las actualizaciones de los componentes, las nuevas vulnerabilidades y los cambios en el producto o en su despliegue.
Elija la evaluación adecuada para su producto
Nos centramos principalmente en la preparación para el CRA y en la ciberseguridad de los productos sanitarios. También apoyamos el desarrollo seguro según IEC 62443 y el análisis de ciberseguridad de maquinaria. El producto, su uso previsto y el mercado de destino determinan qué requisitos se aplican y qué documentación necesita el equipo.
¿Con qué solución deberíamos empezar?
Para un producto sanitario, empiece por su finalidad médica prevista y por la vía regulatoria de Estados Unidos o de la UE. Para otros productos conectados que se vendan en la UE, compruebe si se aplica el CRA. Los productos industriales también pueden requerir una evaluación según IEC 62443 o un análisis de los riesgos de ciberseguridad que afectan a la seguridad de la maquinaria.
¿Se pueden reutilizar los análisis para distintos mercados?
A menudo se pueden reutilizar la arquitectura, los inventarios de componentes y los registros de pruebas cuando coinciden la versión del producto y las condiciones de funcionamiento asumidas. El equipo aún debe comprobar los requisitos de cada mercado y explicar cómo los respaldan los registros.
¿Podemos trabajar con el equipo técnico de Sytance?
Póngase en contacto con nosotros e indique el tipo de producto, el mercado de destino y la documentación de diseño o pruebas disponible. Podemos acordar el alcance del trabajo con la plataforma, la revisión técnica, las pruebas y el apoyo documental.
