Oplossingen
Productcyberbeveiliging en compliance
Bereid een technisch CRA-dossier voor, ontwikkel cyberbeveiligingsdocumentatie voor medische hulpmiddelen of beoordeel een industrieel product. Sytance geeft het team één plek om de architectuur, bedreigingen, softwarecomponenten en verificatieregistraties bij dit werk bij te houden.
Productinformatie voor verschillende beoordelingen
Architectuur
Leg vast hoe het product wordt gebruikt, wie toegang heeft en hoe de componenten met elkaar communiceren.
Beveiligingsanalyse
Leg de aanvalsomstandigheden, getroffen functies en redenen achter elke beslissing over risico's uit.
Verificatie
Koppel beveiligingseisen aan de ontwerpmaatregelen en testresultaten die deze ondersteunen.
Onderhoud
Beoordeel componentupdates, nieuwe kwetsbaarheden en wijzigingen aan het product of de implementatie ervan.
Kies de beoordeling die bij je product past
Onze belangrijkste aandachtsgebieden zijn de voorbereiding op de CRA en cyberbeveiliging van medische hulpmiddelen. We ondersteunen ook beveiligde ontwikkelprocessen volgens IEC 62443 en cyberbeveiligingsanalyses voor machines. Het product, het beoogde gebruik en de doelmarkt bepalen welke eisen van toepassing zijn en welke documenten het team nodig heeft.
Met welke oplossing kunnen we het beste beginnen?
Begin bij een medisch hulpmiddel met het beoogde medische doel en de Amerikaanse of Europese regelgevingstrajecten. Controleer voor andere verbonden producten die in de EU worden verkocht of de CRA van toepassing is. Voor industriële producten kan ook een beoordeling volgens IEC 62443 nodig zijn, of een analyse van cyberbeveiligingsrisico's die de machineveiligheid beïnvloeden.
Kunnen we analyses voor verschillende markten hergebruiken?
Architectuur, componentinventarissen en testregistraties kunnen vaak worden hergebruikt als de productversie en aannames over het gebruik overeenkomen. Het team moet de eisen van elke markt nog steeds controleren en uitleggen hoe de registraties die eisen ondersteunen.
Kunnen we samenwerken met het technische team van Sytance?
Neem contact met ons op met het producttype, de doelmarkt en bestaand ontwerp- of testmateriaal. We kunnen samen de omvang van het platformwerk, de technische beoordeling, tests en documentatieondersteuning bepalen.
