解決方案
產品網絡安全與合規解決方案
準備 CRA 技術文件、醫療器械網絡安全資料，或評估工業產品，都需要有據可查的產品分析。Sytance 協助團隊維護相關架構、威脅、軟件元件和驗證記錄。
不同評估共用的產品資料
產品架構
說明產品如何使用、誰能存取，以及元件之間如何通訊。
安全分析
說明攻擊條件、受影響功能，以及每項風險判斷的理由。
驗證結果
逐項記錄安全要求對應的設計措施，以及支援這些措施的測試結果。
後續維護
覆核元件更新、新發現的漏洞，以及產品或部署方式的變化。
根據產品選擇適用的評估
我們主要支援 CRA 合規準備及醫療器械網絡安全工作，也支援 IEC 62443 安全開發和機械產品網絡安全分析。適用要求及所需文件取決於產品、預期用途和目標市場。
應該從哪一類解決方案開始？
醫療器械可先確認其預期醫療用途，以及美國或歐盟的監管路徑。其他在歐盟銷售的聯網產品，可先判斷 CRA 是否適用。工業產品亦可能需要 IEC 62443 評估，或分析網絡安全風險對機械安全的影響。
不同市場的評估可以重用資料嗎？
如產品版本和運作假設一致，架構、元件清單和測試記錄通常可以重用。團隊仍須核對各市場的要求，並說明現有記錄如何支持這些要求。
可以由 Sytance 團隊提供技術支援嗎？
請聯絡我們，提供產品類型、目標市場和現有設計或測試資料，以便商定平台使用、技術審閱、測試和文件支援的範圍。
