Lösungen
Cybersicherheit und Compliance für Produkte
Bereiten Sie technische Unterlagen für die CRA vor, entwickeln Sie die Cybersicherheitsdokumentation für ein Medizinprodukt oder bewerten Sie ein Industrieprodukt. Sytance bietet Ihrem Team einen gemeinsamen Arbeitsbereich, um die dafür relevanten Architekturinformationen, Bedrohungen, Softwarekomponenten und Verifikationsnachweise zu pflegen.
Produktinformationen für verschiedene Bewertungen
Architektur
Dokumentieren Sie, wie das Produkt verwendet wird, wer darauf zugreifen kann und wie seine Komponenten miteinander kommunizieren.
Sicherheitsanalyse
Erläutern Sie die Voraussetzungen eines Angriffs, die betroffenen Funktionen und die Gründe für jede Risikobewertung.
Verifikation
Ordnen Sie Sicherheitsanforderungen den Entwurfsmaßnahmen und den zugehörigen Testergebnissen zu.
Wartung
Prüfen Sie Komponentenaktualisierungen, neu entdeckte Schwachstellen und Änderungen am Produkt oder seiner Bereitstellung.
Wählen Sie die passende Bewertung für Ihr Produkt
Unsere Schwerpunkte liegen auf der Vorbereitung auf die CRA-Anforderungen und der Cybersicherheit von Medizinprodukten. Wir unterstützen außerdem die sichere Entwicklung nach IEC 62443 und Cybersicherheitsanalysen für Maschinen. Welche Anforderungen gelten und welche Unterlagen das Team benötigt, hängt vom Produkt, seiner Zweckbestimmung und dem Zielmarkt ab.
Mit welcher Lösung sollten wir beginnen?
Beginnen Sie bei einem Medizinprodukt mit seiner Zweckbestimmung und dem regulatorischen Weg in den USA oder in der EU. Prüfen Sie bei anderen vernetzten Produkten, die in der EU verkauft werden, ob die CRA gilt. Für Industrieprodukte können zusätzlich eine Bewertung nach IEC 62443 oder eine Analyse von Cybersicherheitsrisiken erforderlich sein, die die Maschinensicherheit beeinträchtigen.
Lassen sich Analysen für verschiedene Märkte wiederverwenden?
Architekturen, Komponentenverzeichnisse und Prüfaufzeichnungen lassen sich häufig wiederverwenden, wenn Produktversion und Betriebsannahmen übereinstimmen. Das Team muss die Anforderungen jedes Marktes dennoch prüfen und erläutern, wie die Aufzeichnungen sie belegen.
Können wir mit dem technischen Team von Sytance zusammenarbeiten?
Nennen Sie uns den Produkttyp, den Zielmarkt und die vorhandenen Entwurfs- oder Prüfunterlagen. Gemeinsam können wir den Umfang der Plattformnutzung, der technischen Prüfung, der Tests und der Dokumentationsunterstützung festlegen.
