機械法規的產品適用範圍

範圍內產品

This Regulation applies to machinery and the following related products: (a) interchangeable equipment; (b) safety components; (c) lifting accessories; (d) chains, ropes and webbing; (e) removable mechanical transmission devices. This Regulation also applies to partly completed machinery.

Regulation (EU) 2023/1230，第 2 條第 1 款 — 英文原文

本法規適用於機械及下列相關產品：（a）可互換設備；（b）安全組件；（c）起重附件；（d）鏈條、繩索和織帶；（e）可拆卸機械傳動裝置。本法規也適用於半成品機械。

Regulation (EU) 2023/1230，第 2 條第 1 款 — 非官方中文譯文

列明的相關產品包括可互換設備、安全組件、起重附件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳動裝置。法規也適用於半成品機械。上述類別共同構成法規的產品適用範圍。

軟件可能改變產品邊界

Regulation (EU) 2023/1230 對軟件有兩項重要規定。第一，如果一個組合體僅缺少上傳用於製造商預定特定應用的軟件，它仍可以屬於機械。第二，如果軟件執行安全功能並被獨立投放市場，它可以是安全組件。

因此，網絡安全分析不能僅考慮物理硬件。機器人控制器鏡像、安全 PLC 應用、驅動安全配置或單獨的安全功能軟件，只要符合法規中的定義，就可能成為機械安全結論的核心。

市場和使用術語

法規區分市場供應、首次供應和首次使用，不同階段可能觸發不同義務。

明確排除

第 2 條第 2 款列出以下 17 項排除情形（a）至（q）。某個產品即使在工程意義上屬於機械，也可能因所屬類別或相關風險被排除在法規適用範圍之外。

• 第 2 條第 2 款（a）：擬作為備件替換相同組件、且由原機械、相關產品或半成品機械的製造商供應的安全組件；
• （b）：遊樂場或遊樂園的特定設備；
• （c）：專為核設施內部使用而設計或在核設施中使用的機械和相關產品，且符合本法規可能損害該設施的核安全；
• （d）：武器，包括火器；
• （e）：航空、水路和鐵路網絡中的運輸工具，但安裝在其上的機械除外；
• （f）：屬於 Regulation (EU) 2018/1139 範圍且符合機械定義的航空產品、零件和設備，但僅限該法規覆蓋相關基本健康和安全要求的範圍；
• （g）：屬於 Regulation (EU) 2018/858 範圍的機動車及掛車，以及為其設計和製造的系統、組件、獨立技術單元、零件和設備，但安裝在這些車輛上的機械除外；
• （h）：屬於 Regulation (EU) No 168/2013 範圍的兩輪或三輪車輛及四輪摩托車，以及為其設計和製造的系統、組件、獨立技術單元、零件和設備，但安裝在這些車輛上的機械除外；
• （i）：屬於 Regulation (EU) No 167/2013 範圍的農業和林業拖拉機，以及為其設計和製造的系統、組件、獨立技術單元、零件和設備，但安裝在這些拖拉機上的機械除外；
• （j）：專用於競賽的機動車；
• （k）：海船、移動式近海裝置，以及安裝在其上的機械；
• （l）：為軍事或警察目的專門設計和製造的機械或相關產品；
• （m）：專為研究目的設計和製造、在實驗室臨時使用的機械或相關產品；
• （n）：礦井提升設備；
• （o）：擬在藝術表演期間移動表演者的機械或相關產品；
• （p）：下列電氣和電子產品，但僅限屬於 Directive 2014/35/EU（LVD）或 Directive 2014/53/EU（RED）範圍的產品：供家庭使用的家用電器（電動傢俱除外）、音視頻設備、信息技術設備、普通辦公機械（用於製造三維產品的增材打印機械除外）、低壓開關設備和控制設備，以及電動機；
• （q）：高壓開關設備和控制設備，以及變壓器。

網絡安全相關性

確認產品屬於適用範圍後，還需判斷連接、軟件、數據、配置、安全組件或干預路徑是否可能影響產品滿足基本健康和安全要求。僅憑產品是否聯網，無法作出這一判斷。