机械法规的产品适用范围
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分析机械法规中的网络安全要求,应先确认产品是否属于法规适用范围。Regulation (EU) 2023/1230 适用于机械、列明的相关产品和半成品机械。如果软件、数据、接口或数字组件影响该产品能否满足安全要求,就需要相应的网络安全证明资料。
范围内产品
This Regulation applies to machinery and the following related products: (a) interchangeable equipment; (b) safety components; (c) lifting accessories; (d) chains, ropes and webbing; (e) removable mechanical transmission devices. This Regulation also applies to partly completed machinery.
Regulation (EU) 2023/1230,第 2 条第 1 款 — 英文原文
本法规适用于机械及下列相关产品:(a)可互换设备;(b)安全组件;(c)起重附件;(d)链条、绳索和织带;(e)可拆卸机械传动装置。本法规也适用于半成品机械。
Regulation (EU) 2023/1230,第 2 条第 1 款 — 非官方中文译文
列明的相关产品包括可互换设备、安全组件、起重附件、链条、绳索和织带,以及可拆卸机械传动装置。法规也适用于半成品机械。上述类别共同构成法规的产品适用范围。
机械
定义覆盖由相互连接的零件或组件组成、至少有一个运动部件、并具有特定应用的组合体。如果机械仅缺少上传用于制造商预定特定应用的软件,也属于该定义的范围。
相关产品
第 2 条明确将这些产品类别列入法规适用范围。
半成品机械
半成品机械也在适用范围内,但它本身不能完成特定应用,因此适用专门的并入程序。
安全组件
如果满足第 3 条定义并被独立投放市场,安全组件可以是物理的,也可以是数字的,包括软件。
软件可能改变产品边界
Regulation (EU) 2023/1230 对软件有两项重要规定。第一,如果一个组合体仅缺少上传用于制造商预定特定应用的软件,它仍可以属于机械。第二,如果软件执行安全功能并被独立投放市场,它可以是安全组件。
因此,网络安全分析不能仅考虑物理硬件。机器人控制器镜像、安全 PLC 应用、驱动安全配置或单独的安全功能软件,只要符合法规中的定义,就可能成为机械安全结论的核心。
市场和使用术语
法规区分市场供应、首次供应和首次使用,不同阶段可能触发不同义务。
这是指在商业活动过程中,为在欧盟市场上分销或使用而供应法规范围内产品,无论是否收费。
这是产品首次在欧盟市场上提供。许多制造商义务需要在这一时间点之前完成。
这是在欧盟境内按预期用途首次使用。即使机械或相关产品在首次使用前没有供应给他人,也可能发生“投入使用”。
明确排除
第 2 条第 2 款列出以下 17 项排除情形(a)至(q)。某个产品即使在工程意义上属于机械,也可能因所属类别或相关风险被排除在法规适用范围之外。
- 第 2 条第 2 款(a):拟作为备件替换相同组件、且由原机械、相关产品或半成品机械的制造商供应的安全组件;
- (b):游乐场或游乐园的特定设备;
- (c):专为核设施内部使用而设计或在核设施中使用的机械和相关产品,且符合本法规可能损害该设施的核安全;
- (d):武器,包括火器;
- (e):航空、水路和铁路网络中的运输工具,但安装在其上的机械除外;
- (f):属于 Regulation (EU) 2018/1139 范围且符合机械定义的航空产品、零件和设备,但仅限该法规覆盖相关基本健康和安全要求的范围;
- (g):属于 Regulation (EU) 2018/858 范围的机动车及挂车,以及为其设计和制造的系统、组件、独立技术单元、零件和设备,但安装在这些车辆上的机械除外;
- (h):属于 Regulation (EU) No 168/2013 范围的两轮或三轮车辆及四轮摩托车,以及为其设计和制造的系统、组件、独立技术单元、零件和设备,但安装在这些车辆上的机械除外;
- (i):属于 Regulation (EU) No 167/2013 范围的农业和林业拖拉机,以及为其设计和制造的系统、组件、独立技术单元、零件和设备,但安装在这些拖拉机上的机械除外;
- (j):专用于竞赛的机动车;
- (k):海船、移动式近海装置,以及安装在其上的机械;
- (l):为军事或警察目的专门设计和制造的机械或相关产品;
- (m):专为研究目的设计和制造、在实验室临时使用的机械或相关产品;
- (n):矿井提升设备;
- (o):拟在艺术表演期间移动表演者的机械或相关产品;
- (p):下列电气和电子产品,但仅限属于 Directive 2014/35/EU(LVD)或 Directive 2014/53/EU(RED)范围的产品:供家庭使用的家用电器(电动家具除外)、音视频设备、信息技术设备、普通办公机械(用于制造三维产品的增材打印机械除外)、低压开关设备和控制设备,以及电动机;
- (q):高压开关设备和控制设备,以及变压器。
网络安全相关性
确认产品属于适用范围后,还需判断连接、软件、数据、配置、安全组件或干预路径是否可能影响产品满足基本健康和安全要求。仅凭产品是否联网,无法作出这一判断。